Наименование услуги
Регистрация впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготавливаемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации
Нормативно правовой акт
ПРИКАЗ от 23 июля 2012 г. N 781 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ВПЕРВЫЕ ВНЕДРЯЕМЫХ В ПРОИЗВОДСТВО И РАНЕЕ НЕ ИСПОЛЬЗОВАВШИХСЯ ХИМИЧЕСКИХ, БИОЛОГИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ И ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ НА ИХ ОСНОВЕ ПРЕПАРАТОВ, ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫХ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА (КРОМЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ); ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ПРОДУКЦИИ, ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ПОТЕНЦИАЛЬНУЮ ОПАСНОСТЬ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА (КРОМЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ); ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ПРОДУКЦИИ, В ТОМ ЧИСЛЕ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ, ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ НА ТАМОЖЕННУЮ ТЕРРИТОРИЮ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА
Способ подачи заявки
- Лично
- По доверенности
Способ получения результата
- Лично
- По доверенности
Процедуры (документы, сроки и стоимость)
Документы, предоставляемые для оказания услуги
- Письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов обяз ориг
- Стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе, заверенные изготовителем (производителем) обяз ориг
- Выписка из ЕГРЮЛ/ЕГРИП при налич ориг
- Документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров обяз ориг
- Этикетки (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем обяз ориг
- Акт отбора образцов (проб) обяз ориг
- Документ, удостоверяющий личность заявителя обяз ориг
- Документы о специфической активности биологически активной добавки к пище обяз ориг
- Протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения обяз ориг
- Документы о специфической активности биологически активной добавки к пище обяз ориг
- Документы о токсикологической характеристике препарата обяз ориг
- Документы, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза обяз ориг
- Декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах обяз ориг
- Документы компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится специализированная пищевая продукция, дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции обяз ориг
- Заявление обяз ориг
Сроки и стоимость
| Тип тарифа | Стоимость по тарифу | Срок оказания | Комментарий |
|---|---|---|---|
| Гос.пошлина | 5 000 ₽ | 30 дн (Рабочие дни) |
Документы, предоставляемые для оказания услуги
- Письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов обяз ориг
- Выписка из ЕГРЮЛ/ЕГРИП при налич ориг
- Документ, удостоверяющий личность заявителя обяз ориг
- Ранее выданное свидетельство, подлежащее замене обяз ориг
Сроки и стоимость
| Тип тарифа | Стоимость по тарифу | Срок оказания | Комментарий |
|---|---|---|---|
| Гос.пошлина | 350 ₽ | 7 дн (Рабочие дни) |
Основания для отказа в приеме документов
- Представлены документы и (или) сведения, не соответствующие требованиям законодательства Российской Федерации, а также содержащие недостоверную информацию
- Отсутствуют предусмотренные законодательством Российской Федерации основания для оформления и выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции
Основание для отказа в оказании услуги
- Продукция не соответствует Единым санитарным требованиям, утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299
- Представлены документы и (или) сведения, не соответствующие требованиям законодательства Российской Федерации
- Наличие информации о случаях вредного воздействия продукции на здоровье человека и среду его обитания при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции
- В отношении продукции и условий их изготовления и оборота не могут быть на современном уровне развития науки установлены требования безопасности
Документы, предоставляемые по завершении оказании услуги
- Государственная регистрация продукции Положительный Бумажный
- Отказ в государственной регистрации продукции Отрицательный Бумажный