Единая справочная служба:8 (800) 100-32-82

Регистрация впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготавливаемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации

Наименование услуги

Регистрация впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготавливаемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации

Получатели услуги

  • 1. ФЛ
  • 4. Организации без прав ЮЛ, ИП

Способ обращения для получения услуги

  • Лично
  • По доверенности

Документы

  • Заявление Обязательный Оригинал
  • Стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе, заверенные изготовителем (производителем) Обязательный Оригинал
  • Письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов Обязательный Оригинал
  • Документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров Обязательный Оригинал
  • Этикетки (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем Обязательный Оригинал
  • Акт отбора образцов (проб) Обязательный Оригинал
  • Выписка из ЕГРЮЛ/ЕГРИП Обязательный Оригинал
  • Документы о специфической активности биологически активной добавки к пище Обязательный Оригинал
  • Декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах Обязательный Оригинал
  • Протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения Обязательный Оригинал
  • Документы о специфической активности биологически активной добавки к пище Обязательный Оригинал
  • Документы о токсикологической характеристике препарата Обязательный Оригинал
  • Документы компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится специализированная пищевая продукция, дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции Обязательный Оригинал
  • Документы, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза Обязательный Оригинал
  • Документ, удостоверяющий личность заявителя Обязательный Оригинал
  • Ранее выданное свидетельство, подлежащее замене Обязательный Оригинал
  • Заявление о внесении изменений Обязательный Оригинал
  • Заявление Обязательный Оригинал

Результаты услуги

  • Государственная регистрация продукции Положительный Бумажный
  • Отказ в государственной регистрации продукции Отрицательный Бумажный

Тарифы

Получатель Тип тарифа Тариф (руб.) Срок оказания (дни)
4. Организации без прав ЮЛ, ИП Гос.пошлина 5000 30
(тип: Рабочие дни)
4. Организации без прав ЮЛ, ИП Гос.пошлина 350 7
(тип: Рабочие дни)

Список оснований для отказа приема документов

  • Представлены документы и (или) сведения, не соответствующие требованиям законодательства Российской Федерации, а также содержащие недостоверную информацию

  • Отсутствуют предусмотренные законодательством Российской Федерации основания для оформления и выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции